ENTEROL FORTE je léčivý přípravek s účinnou látkou Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250mg k vnitřnímu užití, určený pro prevenci a léčbu průjmů způsobených antibiotiky a podpůrnou léčbu akutního infekčního průjmu pro dospělé a děti od 3 let věku.
Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 sáček jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti od 3 do 4 let 1 sáček denně. Obsah sáčku se smíchá s vodou. Nesmí se míchat s velmi studeným nebo velmi teplým nápojem! Nesmí se míchat s alkoholem! Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se šáčky nemají otvírat na pokojích pacientů v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při manipulaci s probiotiky používat rukavice, které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce.
SLOŽENÍ:
Léčivá látka: Jeden sáček obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 500,0 mg (odpovídá minimálně 2x109 životaschopných buněk). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 65 mg laktosy (jako monohydrát), 943,8 mg fruktosy a 0,2 mg sorbitolu.
INDIKACE: U dětí od 3 let, dospívajících i dospělých k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu, k léčbě i prevenci kolitidy a průjmů způsobených antibiotiky. Současně s vankomycinem a metronidazolem k léčbě kolitidy způsobené Clostridium difficile. K podpůrné léčbě syndromu dráždivého tračníku.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ:
Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 sáček jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti od 3 do 4 let 1 sáček denně. Obsah sáčku se smíchá s vodou. Nesmí se míchat s velmi studeným nebo velmi teplým nápojem! Nesmí se míchat s alkoholem! Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se tobolky nemají otvírat na pokojích pacientů v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při manipulaci s probiotiky používat rukavice, které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce.
KONTRAINDIKACE:
Hypersenzitivita na kteroukoli obsaženou látku; alergie na kvasinky, zejména Saccharomyces boulardii. Pacienti s centrálním venózním katétrem; kriticky nemocní nebo imunokompromitovaní pacienti vzhledem k riziku fungemie.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ:
Pokud příznaky přetrvávají po více než 2 dny léčby, léčba má být přehodnocena. Léčba přípravkem Enterol Forte nenahrazuje rehydrataci. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je životaschopný mikroorganismus spojený s rizikem systémové mykotické infekce gastrointestinálním přenosem nebo kontaminací z rukou. Velmi vzácně se vyskytly případy fungémie (a krevní kultury pozitivní na kmeny Saccharomyces) a sepse hlášené většinou u pacientů s centrálním venózním katétrem, kriticky nemocných a imunokompromitovaných pacientů, nejčastěji vedoucí k horečce. Ve většině případů byl po ukončení léčby přípravkem Saccharomyces boulardii výsledek uspokojivý, v případě potřeby se podávala antifungální léčba a odstranil se katétr. U některých kriticky nemocných pacientů byl však výsledek fatální. Stejně jako u všech léčivých přípravků z živých mikroorganismů je třeba věnovat zvláštní pozornost manipulaci s přípravkem za přítomnosti pacientů, zejména pacientů s centrálním venózním katétrem, ale také s periferním katétrem i v případě, že nejsou léčeni přípravkem Saccharomyces boulardii, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci rukama a/nebo šíření mikroorganismů vzduchem. Přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají přípravek užívat.
INTERAKCE:
Vzhledem k povaze přípravku nesmí být Enterol Forte používán zároveň se systémovými parenterálními i perorálními antimykotiky.
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ:
Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívání přípravku během těhotenství a kojení.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Během léčby může dojít k žaludečním a střevním obtížím (bolesti žaludku, plynatost, zácpa) nebo se mohou vyskytnout kožní alergické reakce (svědění, zarudnutí, kopřivka), které nevyžadují přerušení léčby. Velmi vzácně: Fungémie u hospitalizovaných pacientů s gastrointestinálním onemocněním a u pacientů s centrálním venózním katétrem; Fungémie a sepse u kriticky nemocných nebo imunokompromitovaných pacientů. Velmi vzácně angioedém, anafylaktická reakce nebo šok
ENTEROL FORTE je léčivý přípravek s účinnou látkou Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250mg k vnitřnímu užití, určený pro prevenci a léčbu průjmů způsobených antibiotiky a podpůrnou léčbu akutního infekčního průjmu pro dospělé a děti od 3 let věku.
Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 sáček jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti od 3 do 4 let 1 sáček denně. Obsah sáčku se smíchá s vodou. Nesmí se míchat s velmi studeným nebo velmi teplým nápojem! Nesmí se míchat s alkoholem! Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se šáčky nemají otvírat na pokojích pacientů v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při manipulaci s probiotiky používat rukavice, které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce.
SLOŽENÍ:
Léčivá látka: Jeden sáček obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus 500,0 mg (odpovídá minimálně 2x109 životaschopných buněk). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 65 mg laktosy (jako monohydrát), 943,8 mg fruktosy a 0,2 mg sorbitolu.
INDIKACE: U dětí od 3 let, dospívajících i dospělých k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu, k léčbě i prevenci kolitidy a průjmů způsobených antibiotiky. Současně s vankomycinem a metronidazolem k léčbě kolitidy způsobené Clostridium difficile. K podpůrné léčbě syndromu dráždivého tračníku.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ:
Dospělí, dospívající a děti od 4 let obvykle užívají 1 sáček jednou nebo dvakrát denně (ráno a večer), děti od 3 do 4 let 1 sáček denně. Obsah sáčku se smíchá s vodou. Nesmí se míchat s velmi studeným nebo velmi teplým nápojem! Nesmí se míchat s alkoholem! Vzhledem k riziku kontaminace vzduchem se tobolky nemají otvírat na pokojích pacientů v nemocnici. Osoby poskytující zdravotní péči musí při manipulaci s probiotiky používat rukavice, které poté musí okamžitě zlikvidovat a řádně si umýt ruce.
KONTRAINDIKACE:
Hypersenzitivita na kteroukoli obsaženou látku; alergie na kvasinky, zejména Saccharomyces boulardii. Pacienti s centrálním venózním katétrem; kriticky nemocní nebo imunokompromitovaní pacienti vzhledem k riziku fungemie.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ:
Pokud příznaky přetrvávají po více než 2 dny léčby, léčba má být přehodnocena. Léčba přípravkem Enterol Forte nenahrazuje rehydrataci. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je životaschopný mikroorganismus spojený s rizikem systémové mykotické infekce gastrointestinálním přenosem nebo kontaminací z rukou. Velmi vzácně se vyskytly případy fungémie (a krevní kultury pozitivní na kmeny Saccharomyces) a sepse hlášené většinou u pacientů s centrálním venózním katétrem, kriticky nemocných a imunokompromitovaných pacientů, nejčastěji vedoucí k horečce. Ve většině případů byl po ukončení léčby přípravkem Saccharomyces boulardii výsledek uspokojivý, v případě potřeby se podávala antifungální léčba a odstranil se katétr. U některých kriticky nemocných pacientů byl však výsledek fatální. Stejně jako u všech léčivých přípravků z živých mikroorganismů je třeba věnovat zvláštní pozornost manipulaci s přípravkem za přítomnosti pacientů, zejména pacientů s centrálním venózním katétrem, ale také s periferním katétrem i v případě, že nejsou léčeni přípravkem Saccharomyces boulardii, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci rukama a/nebo šíření mikroorganismů vzduchem. Přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají přípravek užívat.
INTERAKCE:
Vzhledem k povaze přípravku nesmí být Enterol Forte používán zároveň se systémovými parenterálními i perorálními antimykotiky.
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ:
Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívání přípravku během těhotenství a kojení.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Během léčby může dojít k žaludečním a střevním obtížím (bolesti žaludku, plynatost, zácpa) nebo se mohou vyskytnout kožní alergické reakce (svědění, zarudnutí, kopřivka), které nevyžadují přerušení léčby. Velmi vzácně: Fungémie u hospitalizovaných pacientů s gastrointestinálním onemocněním a u pacientů s centrálním venózním katétrem; Fungémie a sepse u kriticky nemocných nebo imunokompromitovaných pacientů. Velmi vzácně angioedém, anafylaktická reakce nebo šok
