Tradiční rostlinné přípravky budou od května bezpečnější

Tradiční rostlinné léčebné přípravky zakoupené v zemích EU budou mít od neděle 1. května větší garanci bezpečnosti a účinnosti. Vyprší totiž sedmileté přechodné období stanovené směrnicí o rostlinných léčivých přípravcích z roku 2004. Od tohoto data budou smět zůstat na trhu EU pouze léčivé přípravky, jež byly registrovány nebo povoleny. Uvedená směrnice zavádí jednodušší registrační postup v porovnání s postupem uplatňovaným u jiných léčivých přípravků.
Žadatel, který si přeje zaregistrovat tradiční rostlinný léčivý přípravek, musí dle směrnice předložit dokumentaci prokazující, že příslušný přípravek není za stanovených podmínek použití škodlivý. Rovněž musí předložit důkazy o tom, že se přípravek prokazatelně osvědčil, tedy že byl po dobu alespoň 30 let bezpečně používán, z toho nejméně 15 let v EU.

Zdroj: ČIA, 29.4.